Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế quan trọng nhất dành cho hệ thống quản lý chất lượng trong ngành thiết bị y tế, giúp doanh nghiệp đảm bảo sản phẩm an toàn, đáp ứng quy định pháp lý và nâng cao uy tín trên thị trường. Bài viết này sẽ cung cấp cho bạn toàn bộ thông tin về ISO 13485: khái niệm, phạm vi áp dụng, quy trình chứng nhận,… cũng như giải pháp quản lý chất lượng tối ưu với phần mềm QMSX của VTI Solutions. Nếu bạn đang tìm kiếm cách nâng cao chất lượng, kiểm soát rủi ro và mở rộng cơ hội xuất khẩu thiết bị y tế, đừng bỏ qua những thông tin hữu ích sau đây!

11/06/2025